태블릿 균일 성은 정제가 생산되는 제약, 기능성 및 기타 산업에서 중요한 요소입니다. 태블릿 프레스 머신의 선도적 인 공급 업체로서, 우리는 각 태블릿이 체중, 크기, 경도 및 컨텐츠 균일 성 측면에서 엄격한 품질 표준을 충족 시키도록하는 것의 중요성을 이해합니다. 이 블로그 게시물에서는 태블릿 프레스가 태블릿 균일 성을 보장하는 다양한 방법을 탐색 할 것입니다.
1. 정확한 분말 공급 시스템
태블릿 균일 성을 보장하는 첫 번째 단계는 분말을 태블릿 프레스에 정확하게 공급하는 것으로 시작됩니다. 우리의 태블릿 프레스에는 각 다이 캐비티에 일관된 양의 분말을 전달하도록 설계된 고급 분말 공급 시스템이 장착되어 있습니다.
우물 - 설계된 피더는 오거 또는 진동 피더와 같은 메커니즘을 사용합니다. 오거 피더는 분말을 제어 속도로 앞으로 이동시키는 나사를 회전시켜 작동합니다. 오거의 속도는 공급되는 분말의 양을 정확하게 제어하기 위해 조정될 수 있습니다. 반면에 진동 피더는 진동을 사용하여 분말을 다이 캐비티쪽으로 움직입니다. 진동의 진폭과 주파수를 조정함으로써, 우리는 분말의 균일 한 흐름을 보장 할 수 있습니다.
예를 들어, 우리에서태블릿 제작 기계, 분말 공급 시스템을 교정하여 각 다이에 일관된 부피의 분말을 제공하는데, 이는 균일 한 무게의 정제를 생성하는 첫 번째 단계입니다. 분말 부피의 변화가 태블릿 중량의 차이로 이어질 수 있기 때문에 제품의 복용량 및 효과에 영향을 줄 수 있기 때문에 이것은 중요합니다.
2. 죽고 펀치 디자인
다이 및 펀치 세트는 태블릿 균일 성을 보장하는 또 다른 핵심 구성 요소입니다. 다이는 분말이 정제로 압축되는 공동이며 펀치는 분말에 압력을 가하는 도구입니다.
우리의 태블릿 프레스는 타이트한 공차로 제조 된 높은 정밀 다이와 펀치를 사용합니다. 다이 캐비티의 직경과 깊이는 각 정제가 동일한 크기와 모양을 갖도록 조심스럽게 제어됩니다. 예를 들어, 둥근 정제의 경우, 다이 직경은 원하는 정제 직경을 달성하기 위해 정확하게 설정된다. 다이 치수의 편차는 크기가 다른 정제를 초래할 수 있으며, 이는 제약 산업에서 용납 할 수 없습니다.
펀치는 또한 중요한 역할을합니다. 그들은 다이 캐비티의 가루를 가로 질러 압력을 고르게 적용해야합니다. 우리의 펀치는 균일 한 압축을 보장하기 위해 평평하거나 약간 오목한 표면으로 설계되었습니다. 또한, 펀치는 압축 공정에서 변형없이 고압을 견딜 수있는 고품질 재료로 만들어집니다. 이를 통해 압축력이 한 태블릿에서 다른 태블릿으로 일관되게되어 균일 한 태블릿 경도가 발생합니다.
3. 압축력 제어
압축 힘을 제어하는 것은 태블릿 균일 성을 달성하는 데 필수적입니다. 압축력은 태블릿의 경도와 밀도를 결정합니다. 압축력이 너무 낮 으면 태블릿이 너무 부드럽고 쉽게 부서 질 수 있습니다. 너무 높으면 태블릿이 너무 어려워서 붕해 및 용해 특성에 영향을 줄 수 있습니다.
우리의 태블릿 프레스에는 고급 압축 힘 제어 시스템이 장착되어 있습니다. 이 시스템은 센서를 사용하여 압축 프로세스 중에 적용된 힘을 측정하고 실제 시간으로 조정합니다. 예를 들어, 우리에서로타리 태블릿 프레스 머신, 압축력은 사용자 - 친숙한 인터페이스를 통해 설정 및 모니터링 할 수 있습니다. 기계는 압축력을 지속적으로 점검하고 각 태블릿이 동일한 힘으로 압축되도록 필요한 조정을합니다.
이것은 상이한 제형을 갖는 정제를 생산할 때 특히 중요하다. 다른 분말은 원하는 태블릿 특성을 달성하기 위해 다른 압축력을 요구할 수 있습니다. 우리의 압축 힘 제어 시스템을 사용하면 이러한 변형을 쉽게 수용 할 수 있도록 쉽게 조정할 수 있으며, 다른 태블릿 배치에 걸쳐 균일 함을 보장합니다.
4. 터렛 회전 및 동기화
로타리 태블릿 프레스에서 터렛 회전 및 동기화는 태블릿 균일성에 중요합니다. 포탑은 다이와 펀치 세트를 고정하고 회전하여 정제의 다른 스테이션을 통해 회전하는 태블릿 프레스의 일부로, 파우더 충전, 압축 및 방출과 같은 공정을 만드는 과정을 통과합니다.
우리의로타리 태블릿 프레스 머신일정한 속도로 회전하는 높은 정밀 포탑으로 설계되었습니다. 이를 통해 각 다이 및 펀치 세트는 각 스테이션에서 동일한 시간을 소비하게되며, 이는 일관된 분말 충전, 압축 및 방출에 필수적입니다.
터렛 회전과 분말 공급 및 압축 메커니즘 사이의 동기화도 신중하게 교정됩니다. 예를 들어, 파우더 피더는 다이 캐비티가 충전 위치에있을 때 적절한 시간에 분말을 전달해야합니다. 동기화의 잘못 정렬 또는 변동은 불균일 한 분말 충전 및 일관되지 않은 태블릿 특성으로 이어질 수 있습니다.
5. 품질 관리 시스템
태블릿 균일 성을 보장하기 위해 태블릿 프레스에는 포괄적 인 품질 관리 시스템이 장착되어 있습니다. 이 시스템은 태블릿 - 제작 프로세스 중에 다양한 매개 변수를 지속적으로 모니터링합니다.
주요 매개 변수 중 하나는 태블릿 무게입니다. 당사의 기계에는 프레스에서 배출되므로 각 태블릿의 무게를 측정 할 수있는 In -Line 중량 체커가 장착되어 있습니다. 태블릿의 무게가 지정된 공차 범위를 벗어난 경우 자동으로 거부 할 수 있습니다. 이것은 올바른 무게의 정제 만 포장 및 판매되도록하는 데 도움이됩니다.
체중 외에도 정제의 경도를 모니터링 할 수도 있습니다. 경도 테스터는 태블릿 프레스에 통합되어 생산 중에 정제 샘플의 경도를 측정 할 수 있습니다. 경도가 원하는 범위 내에 있지 않으면 문제를 수정하기 위해 압축 힘을 조정할 수 있습니다.
우리의 품질 관리 시스템은 또한 태블릿 무게, 경도 및 생산 속도를 포함한 모든 생산 데이터의 기록을 유지합니다. 이 데이터는 프로세스 최적화 및 규제 요구 사항을 준수하는 데 사용될 수 있습니다.
6. 유지 보수 및 교정
태블릿 프레스의 정기적 인 유지 보수 및 보정은 장기 기간 균일 성을 보장하기 위해 필수적입니다. 시간이 지남에 따라, 태블릿 프레스의 구성 요소는 마모되거나 잘못 정렬되어 생산 된 정제의 품질에 영향을 줄 수 있습니다.
우리는 태블릿 프레스에 대한 자세한 유지 보수 일정 및 절차를 제공합니다. 여기에는 분말 공급 시스템, 다이 및 펀치 세트 및 기타 구성 요소의 정기적 인 청소가 포함되어 분말 건물을 방지하여 불균일 한 분말 흐름으로 이어질 수 있습니다.
기계의 교정도 중요합니다. 압축력 센서, 웨이트 체커 및 기타 측정 장치는 정확한 판독 값을 보장하기 위해 정기적으로 교정해야합니다. 우리의 기술 지원 팀은 고객이 이러한 교정을 수행 할 수 있도록 지원하고 적절한 유지 보수 절차에 대한 교육을 제공 할 수 있습니다.
7. 다양한 태블릿 유형을위한 특수 설계
우리는 다른 유형의 정제가 균일 성을 보장하기 위해 다른 접근법이 필요할 수 있음을 이해합니다. 예를 들어, 발포성 정제는 발포성 제의 존재로 인해 고유 한 특성을 갖는다.
우리의발포성 태블릿 프레스 머신발포성 정제를 생산하는 과제를 처리하도록 특별히 설계되었습니다. 분말 공급 시스템은 발포성 제제의 조기 반응을 방지하도록 설계되었으며, 압축 공정은 정제가 올바른 경도 및 붕해 특성을 갖도록 최적화된다.
마찬가지로, 다중 레이어 또는 코팅이있는 정제의 경우, 태블릿 프레스는 멀티 층 공급 시스템 및 코팅 스테이션과 같은 추가 기능으로 구성 할 수 있습니다. 이 특수 설계는 태블릿의 각 층에 올바른 조성물과 두께가 있고 코팅이 균일하게 적용되도록하는 데 도움이됩니다.
결론
태블릿 균일 성을 보장하는 것은 정확한 분말 공급에서 품질 관리 및 유지 보수에 이르기까지 여러 요인을 포함하는 복잡한 프로세스입니다. 태블릿 프레스 머신의 선도적 인 공급 업체로서 우리는 고객에게 최고 품질의 장비를 제공하여 최고 균일 성의 태블릿을 생산할 수있는 고품질 장비를 제공하기 위해 노력하고 있습니다.
태블릿 프레스 시장에 있거나 기존 장비를 업그레이드 해야하는 경우 자세한 토론을 위해 저희에게 연락하십시오. 당사의 전문가 팀은 특정 요구에 맞는 올바른 태블릿 프레스를 선택하고 설치에서 애프터 판매 서비스에 이르기까지 전체 프로세스에 걸쳐 지원을 제공 할 수 있습니다.
참조
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- Lachman, L., Lieberman, Ha, & Kanig, JL (1986). 산업 약국의 이론과 실천. Lea & Febiger.
- 제약 언론. (2017). 제약 부형제 핸드북. 제약 언론.